头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-01 22:03:15 591 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

OPPO老机型用户狂欢:实况照片功能将登陆ColorOS 15

北京,2024年6月18日 - OPPO今天宣布,备受用户期待的实况照片功能将登陆ColorOS 15,为更多OPPO老机型用户带来全新的影像体验。这标志着OPPO ColorOS系统在影像功能上的又一次重大突破,同时也体现了OPPO对用户体验的持续关注和投入。

实况照片功能可以让用户更加生动地记录和分享生活,增强手机的社交互动性。该功能此前已经在OPPO Reno12系列机型上亮相,并受到了用户的一致好评。如今,随着ColorOS 15的适配,更多OPPO老机型用户也将能够体验到这一强大功能。

根据OPPO官方公布的消息,首批适配ColorOS 15实况照片功能的OPPO老机型包括:

  • OPPO Find X2系列
  • OPPO Find X3系列
  • OPPO Reno系列
  • OPPO A系列

后续,OPPO还将陆续将该功能适配到更多机型。

ColorOS 15是OPPO基于Android 13开发的最新操作系统,将于今年晚些时候正式发布。该系统在UI设计、性能优化、隐私保护等方面都进行了全面升级,为用户带来了更加流畅、安全和个性化的使用体验。

实况照片功能的适配,将进一步增强ColorOS 15的吸引力,为OPPO用户带来更加丰富的功能体验。相信随着ColorOS 15的正式发布,OPPO将在智能手机市场取得更大的成功。

### 新闻亮点

  • OPPO实况照片功能将登陆ColorOS 15,更多OPPO老机型用户将受益。
  • ColorOS 15将于今年晚些时候正式发布,带来全新升级体验。
  • OPPO致力于为用户提供更加流畅、安全和个性化的使用体验。

### 相关背景

  • OPPO实况照片功能于2024年5月在OPPO Reno12系列机型上首次亮相。
  • ColorOS 15是OPPO基于Android 13开发的最新操作系统。

### 媒体联系

OPPO媒体关系部

[移除了电子邮件地址]

The End

发布于:2024-07-01 22:03:15,除非注明,否则均为安寒新闻网原创文章,转载请注明出处。